Нынешний подход к контролю за противоастматическим препаратом сальметеролом при выявлении нарушения антидопинговых правил фактически неработоспособен. Об этом говорится в опубликованном 16 января 2026 года исследовании «Фармакометрическая оценка сальметерола и его метаболита альфа-гидроксисальметерола в плазме и моче: практические последствия для допинг-контроля». Сейчас честные спортсмены защищены от ложных обвинений в использовании этого лекарства для улучшения результатов, но сдерживать намеренные или случайные нарушения при нынешних методах контроля, как выясняется, также невозможно.
Сальметерол — это ингаляционный бета-2-агонист длительного действия, разрешенный Всемирным антидопинговым агентством (ВАДА) для терапии астмы и бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, в дозах до 200 мкг в сутки. Однако, как и другие бета-2-агонисты, при системном применении или в высоких дозах он может оказывать желательный в спорте эффект, усиливая силу и мощность мышц. Но, в отличие от сальбутамола и формотерола, для которых установлены четкие пороговые концентрации в моче (1000 нг/мл и 40 нг/мл соответственно), для сальметерола никакого предела в правилах нет.
Вместо этого антидопинговые лаборатории используют минимальный уровень оповещения (Minimum Reporting Level, MRL), равный 10 нг/мл. Образец, в котором концентрация сальметерола превышает этот уровень, считается неблагоприятным с точки зрения результата анализа (Adverse Analytical Finding, AAF). Парадокс в том, что, несмотря на широкое применение сальметерола спортсменами, с момента введения этого минимального уровня не зарегистрировано ни одного превышения. Это ставит под сомнение чувствительность текущего подхода к обнаружению данного вида допинга.
Методология
Авторы объединили в единый массив данные из шести опубликованных и одного неопубликованного исследования, поддержанных ВАДА. В общей сложности проанализированы 1175 концентраций (сальметерола и его метаболита в плазме и моче), полученных от 92 человек, включая здоровых добровольцев, пациентов с хронической астмой и тренированных на выносливость спортсменов.
С использованием программного обеспечения создана сложная математическая модель, описывающая фармакокинетику сальметерола в организме. Модель оценивала влияние двух ключевых факторов: тип индивидуума (спортсмен/астматик/здоровый) и тип ингаляционного устройства. Адекватность модели проверялась с помощью графиков предсказания с коррекцией (pcVPC) и «бутстрэппинга» (2000 повторных выборок).
На основе окончательной модели были проведены масштабные симуляции для 1000 виртуальных спортсменов. Моделировались различные схемы приема: разрешенные (100 мкг 2 раза в день, 200 мкг 1 раз в день) и запрещенные (200 мкг 2 раза в день). Это позволило предсказать распределение концентраций в моче в реальных условиях и оценить вероятность превышения минимального уровня.
Звезда лыж из Швеции заработала проблемы с сердцем из-за препаратов от астмы и кофеина. Ей запрещали об этом говоритьКлючевые результаты
Модель выявила фундаментальные различия в обработке сальметерола организмом спортсменов:
— плазменный клиренс у атлетов на 63 процента выше, чем у обычных людей;
— скорость выведения с мочой у них выше на 191 процент.
Это означает, что у спортсмена после приема той же дозы сальметерола его концентрация в плазме будет ниже, но концентрация в моче — значительно выше. Этот парадоксальный, на первый взгляд, факт имеет критическое значение для интерпретации допинг-проб.
Симуляции дали четкий и неожиданный результат:
— Терапевтические дозы (до 200 мкг/сутки): медианная максимальная концентрация сальметерола в моче даже при разрешенной дозе 200 мкг дважды в день составила лишь около 7,2 нг/мл, что ниже MRL в 10 нг/мл. Вероятность ложноположительного результата (AAF при терапевтическом использовании) крайне мала.
— Запрещенные дозы (400 мкг/сутки): даже при приеме двойной запрещенной суточной дозы (200 мкг дважды в день) вероятность превышения порога в 10 нг/мл составляет всего 3,3-4,1% (через 30 минут после ингаляции). Это демонстрирует, что действующий метод обладает крайне низкой чувствительностью для выявления очевидного нарушения.
На основе полученных данных авторы предлагают конкретные меры.
1. Пересмотр MRL: текущий уровень в 10 нг/мл необходимо снизить, чтобы повысить чувствительность тестирования. Модель позволяет рассчитать новый порог, который минимизирует ложноположительные результаты, но будет «ловить» сверхтерапевтические дозы.
2. Изменение регламента дозировок со стороны ВАДА: авторы указывают, что разграничить разрешенный прием 200 мкг один раз в день и запрещенный 200 мкг два раза в день на основе концентрации в моче практически невозможно, так как значимого накопления препарата не происходит. Они предлагают изменить правило с лимита «200 мкг в любые 24 часа» на лимит «100 мкг в любые 12 часов», что лучше соответствует терапевтическим рекомендациям и упростит контроль.
3. Переход на мониторинг метаболита (альфа-гидроксисальметерол): симуляции показали, что концентрация метаболита в моче выше и меняется со временем менее резко, чем у родительского сальметерола. Это делает его более удобной и надежной аналитической мишенью, менее зависимым от точного времени взятия пробы. Установление порога для метаболита может стать более эффективной стратегией.
В шведском биатлоне — допинговый скандал с астматиком. Что теперь скажет Самуэльссон?Заключение
Исследование, по сути, подтвердило то, что уже давно понятно по нулевой статистике нарушений — в регламенте ВАДА по сальметеролу есть уязвимость, которой кто-то может воспользоваться намеренно. В том числе для получения допингового эффекта без превышения разрешенного порога в 10 нг/мл в моче. Безусловно, какие-то меры сейчас будут предприняты. Вопрос, как обычно, в том, что делать с нарушениями, которые могли иметь место в прошлом?